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适用于检测人体样本(血清、血浆或全血)中C反应蛋白的含量,是一种非特异性炎症指标。
全量程C反应蛋白(CRP)是一种急性时相反应蛋白,由肝脏产生。表面健康人血清浓度很低(小于10mg/L),当组织出现细菌或真菌感染时CRP浓度水平与感染程度呈正相关;当机体出现损伤(如外伤、烧伤、手术、组织坏死、免疫介导的炎症性疾病及癌症晚期)时CRP也可大幅升高;而当病毒感染时,CRP水平一般不升高(但有极少数病毒如腺病毒、疱疹病毒除外)或轻微升高。因此CRP可当可作为创伤早期辅助诊断潜在感染并发症的指标。相关的临床或实验室诊断方法有血常规检查、分离培养、影像学等方法。
试剂盒原理:以两株高特导性、高敏感性抗人CRP单克隆抗体,其中CRP单克隆抗体I浓度固定于膜上检测区,质控区包被有羊抗鸡抗体。
荧光标记的CRP单克隆抗体II及鸡抗体保存在缓冲液中。在检测区应用双抗体夹心法、在质控区应用抗原抗体反应,结合免疫层析技术
检测人血中的C反应蛋白的含量。
配套仪器工作原理:将反应后的检测卡插入到荧光免疫分析仪中,仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描,获得光学信号,然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度。
产品溯源:试剂厂家的校准品中被检测的各个指标需要结合产品的检测方法和反应体系加以定值,一方面为了准确地赋值,另一方面也是为了消除校准品体系与血清之间的差异。这样才能准确地测定血清中待测指标的浓度。 本产品涉及的指标目前都没有市售的国际标准品,因此本检测系统采用参考血清进行定值。定值方法如下:先收集标志物含量适当的新鲜血清混合成“参考血清”样品; 然后选对比检测试剂盒在3个检测中心给“参考血清”赋值,去除离群值后取平均值即为“参考血清”的赋值浓度,再用已赋值的“参考血清”样品校准本检测系统。
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